Páirteanna Múnlaithe Instealladh Beachtais Leighis

Páirteanna Múnlaithe Instealladh Beachtais Leighis|Déantúsaíocht Conartha ISO 13485

Forbhreathnú

Comhpháirteanna múnlaithe insteallta beachtas liachta atá deimhnithe ag FDA, ISO 13485, a ndearnadh innealtóireacht orthu le haghaidh feistí diagnóiseacha, uirlisí máinliachta agus córais seachadta sreabhán. Déantar táirgeadh laistigh de sheomraí glana ISO Aicme 7 agus ISO Aicme 8 ag baint úsáide as teirmeaplaisteacha innealtóireachta de ghrád leighis. Tá inrianaitheacht dhian lot ag gach reáchtáil táirgthe ó millíní polaiméire amh go cuid mhúnlaithe críochnaithe, rud a mhaolaíonn rioscaí rialála agus slabhra soláthair do OEManna feistí leighis ar fud an domhain.

Raon Táirge & Fit Ábhar

Cartúis Mhicreashreabhach & Diagnóiseacha (COC/COP, PC):

Cártaí measúnachta ilpháirteacha agus sceallóga micreachainéil óna dteastaíonn aon bhishreathnú nialasach, soiléireacht dhian optúil, agus lamháltais dromchla cothroma.

Comhpháirteanna Bainistíochta Sreabhán (PP, PSU):

Glais luer, bloic iolracha, comhlachtaí comhla, agus moil cataitéir a innealtóireacht chun brú hidreastatach a sheasamh gan micreascáineadh.

Cásálacha Feiste Máinliachta & Seachadta (ABS, PC/ABS, POM):

Láimhseálann uirlisí eirgeanamaíochta, clúdaigh trocar, cnaipí actuator, agus imfháluithe gléas seachadta singil-.

Tithíochtaí Cúnaimh Inchaite & Inphlandaithe (PEEK, PSU):

Imfháluithe plaisteacha bith-chomhoiriúnacha, ceimiceacha-dhíonacha do chrua-earraí monatóireachta agus insileadh drugaí atá caite ag othair.

Fíorú Amhairc & Innealtóireacht Nóta:

[Cuir isteach Ard-Taifeach-Íomhá Tionóil Cleanroom Anseo] - Ag léiriú ár línte táirgeachta sa chomhshaol rialaithe agus ár gcleachtais rialaithe éillithe.
[Cuir isteach Micrea{0}Dún an Chomhpháirt Gné-suas Anseo] - Ag cur béime ar rannóga tanaí-ballaí casta síos go 0.2 mm agus soiléireacht grád optúil-ar chartúis dhiagnóiseacha.

Cumais Déantúsaíochta

Áiseanna Seomra Glan:

Múnlaithe insteallta tiomnaithe ISO Aicme 7 (Aicme 10,000) agus ISO Aicme 8 (Aicme 100,000) agus timpeallachtaí pacáistithe tánaisteacha.

Innealra Mhúnlú:

Meaisíní múnlaithe insteallta leictreacha agus hibrideacha (30T go 300T) optamaithe le haghaidh micrea-mhúnlú agus céimseataí balla tanaí síos go 0.2 mm.

Uirlisiú & DFM:

Dearadh intí le haghaidh anailíse Déantúsaíochta, dearadh uirlisí ilchuas, córais rádala te, agus meaisínithe ardchruinneas EDM le rialú lamháltais go ±0.005 mm.

Oibríochtaí Tánaisteach:

Táthú ultrasonaic, marcáil léasair, fo-chóimeáil seomra glan, agus iniúchadh amhairc uathoibrithe.

Feidhmchláir

Precision Injection Molded Components For Medical Devices

In-Vitro Diagnostics (IVD):

Plátaí tobair il-agus cartúis réamhullmhaithe samplacha óna dteastaíonn cobhsaíocht dhian-thoiseach agus friotaíocht ceimiceach in aghaidh imoibrithe.

Precision Plastic Supports For Medical Equipment

Teiripe Insileadh & Fuilaistriúcháin:

Nascóirí sláine ard agus seomraí drip a chothaíonn brú leanúnach sreabháin.

Máinliacht Íosta Ionrach:

Eilimintí struchtúracha inmheánacha endoscópacha agus laparoscópacha a éilíonn neart teanntachta ard agus seasmhacht steiriliú (Autoclave, EtO, Gáma).

Múnla Comhpháirtíochta OEM / ODM

DFM & Roghnú Ábhar:

Engineering review of CAD files focusing on wall thickness uniformity, gate placement, draft angles, and resin compatibility (PC, COC, PEEK, PP, ABS).

Fréamhshamhail nó táirgeadh -déantú múnla cruach de ghrád, agus sampláil T1/T2 ina dhiaidh sin le tuarascálacha cigireachta tríthoiseacha iomlána (CMM agus comparadóirí optúla).

Bailíochtú Próisis:

Tacaíocht theicniúil agus giniúint sonraí do Cháilíocht Suiteála (IQ), Cáilíocht Oibriúcháin (OQ), agus Cáilíocht Feidhmíochta (PQ).

Táirgeadh Toirt:

comhaontuithe Kanban, bainistíocht stoic sábháilteachta, agus baisc-eisiúintí sceidealta.

Rialú Cáilíochta & Comhlíonadh

Córas Bainistíochta Cáilíochta:

Deimhnithe do ISO 13485.

Prótacail Iniúchta:

Cigireacht optúil uathoibrithe (AOI), CMM ard-chruinneas, tástáil gharbhachta dromchla, agus fíorú innéacs sreafa leá (MFI).

Doiciméadúchán Rialála:

Soláthraítear deimhnithe anailíse ábhair USP Aicme VI agus ISO 10993 (CoA) le gach luchtóg táirgeachta.

Ceisteanna Coitianta Teicniúla

C: Cé na{0}}roisíní de ghrád leighis is fearr a oireann do mhodhanna steiriliú ar leith?

A: COC / COP: Soiléireacht optúil den scoth; oiriúnach le haghaidh steiriliú Gáma agus Eto; seans go mbeidh díghrádú orthu faoi-uathchlátáil ardteasa.
PEEK: Neart meicniúil eisceachtúla agus cobhsaíocht theirmeach; seasann sé le timthriallta uathclave arís agus arís eile agus steiriliú ceimiceach crua.
Polycarbonate (PC): friotaíocht tionchair maith agus trédhearcacht; comhoiriúnach le EtO agus Gáma (is féidir le buí beag tarlú le dáileog ard Gáma).
Polapróipiléin (PP): friotaíocht ceimiceach den scoth; rogha chaighdeánach do bhealaí sreabháin indiúscartha aonúsáide arna steiriliú ag EtO nó Gáma.

C: An soláthraíonn tú doiciméadú bailíochtaithe le haghaidh aighneachtaí rialála?

A: Tá. Gineann muid pacáistí doiciméadaithe cuimsitheacha lena n-áirítear tuarascálacha cigireachta tríthoiseacha, deimhnithe ábhar, paraiméadair phróisis, agus sonraí tacaíochta do phrótacail IQ/OQ/PQ.

C: Cad é an t-am luaidhe tipiciúil le haghaidh uirlisí múnla saincheaptha?

A: Tá raon uirlisí caighdeánacha fréamhshamhail ó 2 go 3 seachtaine. De ghnáth bíonn idir 4 agus 7 seachtaine ag teastáil ó mhúnlaí cruach cuasáin ilghrád maidir le táirgeadh, ag brath ar chastacht na coda, ar chomhaireamh cuas agus ar chomhtháthú rádala te.

C: Conas a rialaíonn tú éilliú cáithníneach agus bitheolaíoch le linn mhúnlú?

A: Déantar táirgeadh taobh istigh de sheomraí glana ISO Aicme 7 agus Rang 8. Caitheann pearsanra lint-éadaí seomra glana in aisce, cuireann lódairí ábhair uathoibrithe cosc ar nochtadh comhthimpeallach, agus déantar páirteanna críochnaithe a shéalú láithreach i málaí pola de ghrád leighis frithstatacha.

Iarratas ar Luachan

Chun meastóireacht theicniúil agus luachan iomaíoch a fháil laistigh de 24 uair an chloig, cuir isteach na paraiméadair tionscadail seo a leanas trí ríomhphost:
Múnla 3D CAD:Formáid STEP nó IGES.
Líníocht 2D: Lamháltais, toisí criticiúla, agus riachtanais chríochnú dromchla (caighdeáin SPI).
Sonraíocht Ábhar:Grád roisín roghnaithe nó ceanglais feidhmíochta feidhmiúla.
Imleabhar Bliantúil Measta:Méideanna baisc agus éileamh bliantúil réamh-mheasta.
Riachtanais Rialála:Modh steiriliú agus riachtanais doiciméadú bailíochtaithe.

Le taithí flúirseach, táimid ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí páirteanna múnlaithe insteallta cruinneas leighis is gairmiúla sa tSín. Fáilte chun páirteanna múnlaithe insteallta cruinneas leighis saincheaptha a cheannach ar phraghas iomaíoch ónár mhonarcha. Má tá aon fhiosrúchán agat faoi pricelist, bíodh leisce ort ríomhphost a chur chugainn.